案号：RS2025I0737
发明名称：一种多重数字PCR检测碳青霉烯酶型的引物、探针组及其应用
案情：答复二通后授权
案情分析：
一阶段：一通意见审查员引用五个对比文件，指出对比文件1中公开了一种用于检测碳青霉烯耐药基因的引物和探针组合，检测灵敏度达到20拷贝/mL，与本申请的区别仅是引物探针有所不同。对比文件2中记载了与本申请相同的用于检测KPC基因的引物探针序列和用于检测NDM基因的上游引物序列。对比文件3中记载了与本申请相同的用于检测OXA-48基因的引物和探针序列。对比文件4中记载了与本申请相同的用于检测NDM的引物和探针序列。对比文件5中记载了与本申请相同的用于检测VIM-2的引物和探针。本领域技术人员采用常规软件及设计原则获得相应的引物和探针。代理人在答复意见中指出，本发明设计得到引物和探针组能够覆盖更丰富的亚型，相较对比文件进一步丰富了检测范围。
二阶段：和审查员电话沟通，审查员认为一通答复意见还是不足以证明本发明的创造性，进一步了解审查员对本发明的不具有创造性的疑问后，和审查员协商再给一次答复机会，审查员同意下发第二次审查意见通知书。
三阶段：审查员认为本申请说明书表4仅例举出KPC、IMP、OXA-48、NDM、VIM覆盖的亚型，并非证明本申请所述引物和探针组能够检测表4所述全部亚型；本申请仅提供表5对34株不同亚型菌株及检测的结论性结果，且申请人并未能提供数据表明对比文件公开的引物探针不能够检测多种亚型。代理人和发明人沟通，进一步补充了现有技术证明可用于检测碳青霉烯酶型的引物和探针组并不能有效覆盖其亚型，而本申请针对现有技术无法检测到的亚型进行优化引物探针组，最终达到可检测的效果。发明人还进一步做实验补充数据，针对现有的可找到的亚型进行核酸比对验证，证明本发明的引物和探针组针对亚型可特异性检出。
四阶段：审查员收到意见后认可本发明的创造性，让修改权利要求后，下发授权通知书。
客服